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Mondial

JSS recherche médicale a évolué d'un organisme de recherche clinique (ORC) canadien local à un ORC international, offrant une gamme complète des services. JSS recherche médicale a conclus études dans plus de 21 pays. De notre siège social à Montréal (Canada), de nos bureaux régionaux à Bogotá (Colombie), à Faridabad (Inde), à Varsovie (Pologne), à Vancouver (Canada) et à Boston (États-Unis), ainsi qu'avec notre réseau mondial de partenaires, JSS recherche médicale mène des recherches cliniques en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, au Moyen-Orient et en Asie.

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Régional

Notre expansion en Inde, en Colombie et en Pologne nous permet de fournir nos services aux grandes pharmaceutiques et à leurs affiliés régionaux, dans les marchés émergents de l’Inde et de l'Amérique latine, ainsi que sur les marchés établis d’Europe. Pour nos clients biotechnologiques, notre expansion leur a permis d'accéder à des universitaires, à des leaders d'opinion clés et à des enquêteurs. Cela facilite l'achèvement de leurs programmes de développement clinique et les aide à accéder à ces marchés importants.

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Personnel

Notre succès provient de la qualité de nos gens. JSS recherche médicale possède la masse critique nécessaire de professionnels hautement qualifiés en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Asie-Pacifique et en Europe. Notre approche axée sur le client nous permet de fournir à nos clients des services de la plus haute qualité couvrant tous les aspects scientifiques et opérationnels de la recherche clinique.

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Nos clients

JSS recherche médicale, en tant qu’ORC niche de niveau intermédiaire international, est assez grand, mais assez agile, pour travailler avec un groupe diversifié de clients, y compris les compagnies pharmaceutiques, biotechnologiques, médicales et nutraceutiques mondiales. Les entreprises de biotechnologie s'appuient sur les équipes de projets compétentes de la société et sur une approche axée sur le client et souple, pour mener à bien leurs essais critiques en phase initiale, tandis que les entreprises pharmaceutiques peuvent tirer parti de leurs offres de services post-commercialisation.

RÉACTIVITÉ

Nous offrons des solutions créatives. Vous pouvez compter sur nous.

FIABILITÉ

Nos clients le pensent. Ils continuent de revenir.

RÉSULTATS

Ce que vous cherchez. Ce que nous livrons.

NOS SERVICES

JSS recherche médicale est un organisme de recherche clinique (ORC) de service complet avec de solides affiliations académiques offrant une large gamme de services à l'international. L'un de nos attributs distinctifs est notre connaissance méthodologique et notre expertise dans la conception et l'exécution d'études cliniques. Ceux-ci incluent toutes les phases de développement telles que les phases I, II et III et les études post-approbation. Cette vaste expérience permet à nos clients de collaborer avec le même partenaire tout au long du cycle de vie du produit.

L'équipe de JSS offre aux clients une approche flexible, idéale pour réduire les temps de cycle, atténuer les coûts et réduire les risques.

Essais cliniques

PHASE CLINIQUE I-III

Expérience dans les études cliniques de phase II-III allant de petite taille à de grands projets multinationaux complexes.

Nous créons une valeur durable pour nos clients en planifiant, en exécutant et en gérant de manière proactive des programmes cliniques conçus pour réussir.

Phase I
Phase II
Phase III-IIIb
DISPOSITIFS MÉDICAUX

PHASE TARDIVE ET POST-APPROBATION

Les objectifs de post-approbation peuvent facilement être atteints par une conception et une exécution minutieuses.

Phase IV
PMOS
Paces
EXAMEN DE TABLEAUX
REGISTRES
ANALYSE DE BASE DE DONNÉES
ENQUÊTES ÉPIDÉMIOLOGIQUES

ANALYSE D’IMPACT BUDGÉTAIRE

Nous possédons une expérience abondante établissant les modèles d’impact budgétaire de meilleur-classe. En outre, nous adaptons les modèles existants pour les différents pays et régions. Ils peuvent être adaptés individuellement pour une sous-population particulière ou le système de santé basé sur les besoins du client.

CRÉATION ET ADAPTATION DES MODÈLES DE RAPPORT COÛT/EFFICACITÉ

Nous sommes capables de construire et adapter les modèles de rapport coût/efficacité de différents pays et régions. Ils peuvent être adaptés individuellement pour un public spécifique, sous-population ou système de santé basé sur les besoins du client.

INTERFACE UTILISATEUR GRAPHIQUE

Le partenariat stratégique de JSS avec des experts d’interface utilisateur graphique en économie de la santé nous permette d’offrir des plateformes web hautement personnalisé pour les modèles d’impact budgétaire. Cela dote le client avec une méthode facile de partager des modèles économiques complexes de santé de façon efficace et esthétiques avec les intervenants à travers le monde.

RÉDACTION MÉDICALE – RAPPORTS PHARMACOÉCONOMIQUES ET RÉSUMÉS CLINIQUES

Nous sommes souvent demandés de rédiger des rapports pharmacoéconomiques et des résumés cliniques convaincants, en conjonction avec la construction de modèles économiques. Par conséquent, notre spécialisation dans la modélisation économique combinée avec notre expérience en rédaction clinique (plus de 100 manuscrits publiés par l’équipe JSS avec un taux d’acceptation de 90 %) nous place dans une position privilégiée pour produire des rapports économiques de santé de haute qualité de manière élégante avec la possibilité de transmettre le message de la valeur souhaitée, simplement et efficacement.
RERS

REVUE DE LA LITTÉRATURE

De vastes examens de la littérature peuvent être menés qui englobent les bases de données de la littérature spécifiques au pays en plus des bases de données de la littérature médicale standard. Des examens systématiques de la littérature sont également disponibles si le client a besoin d'un processus bien défini, en profondeur et structuré, adéquat pour la publication.

PRÉPARATION DE DEMANDE DE REMBOURSEMENT

Nous préparons des soumissions pour l'évaluation des médicaments et des dispositifs aux autorités de remboursement à travers le monde. Cela comprend la collecte et la synthèse de toutes les publications pertinentes, les données, les évaluations pharmacoéconomiques et les résumés cliniques dans le format préféré ainsi que la réalisation de tous les formulaires de soumission spécifiques. Pour les produits médicaux et les produits vendus dans les hôpitaux, les soumissions adaptées aux hôpitaux et aux autres décideurs sont effectuées.

SESSION DE VALIDATION ET RÉUNIONS DU GROUPE SPÉCIAL

Notre stratégie de recrutement a été vitale pour l'ajout réussi d'importants leaders d'opinion clés ou d'anciens décideurs à nos projets. Nous avons une vaste expérience allant des sessions de validation individuelles efficaces via des systèmes de conférence Web pour former des conseils consultatifs afin d'engager simultanément des parties prenantes de partout dans le monde lors d'une réunion en panel face-à-face. Notre capacité organisationnelle nous permet d'exécuter avec succès des réunions de différentes grandeurs pour répondre aux besoins du client.

CONSULTAATION

Nous avons des leaders compétents qui effectuent des évaluations et fournissons un soutien lors de rencontres personnelles avec des intervenants dans diverses langues. Notre équipe possède une combinaison de formation scientifique de niveau collégial, une expérience dans des sociétés pharmaceutiques multinationales et des organismes d'évaluation de la technologie de la santé. Nous pouvons offrir un contact-client qui peut offrir un positionnement stratégique avec ou sans l'utilisation de partenaires stratégiques hautement expérimentés et spécialisés.
Consulting

CONSULTATION

En tant qu’ORC entièrement intégré, nous offrons une gamme complète de services, y compris des services de consultation.

ÉTUDES ENTREPRISES À L’INITIATIVE D’UN INVESTIGATEUR
MANDATS DE RÉALISATION À L’INTERNE

GESTIONNAIRES DE PROJET

ASSOCIÉS ET ASSISTANTS DE RECHERCHE

COURS D’ÉPIDÉMIOLOGIE ET DE BIOSTATISTIQUES

Demystifying Statistics Part I

DÉMYSTIFIER LES STATISTIQUES PARTIE II

L’ARCHITECTURE DE LA RECHERCHE CLINIQUE

RECHERCHE POST-APPROBATION

RECHERCHE SUR L’ÉCONOMIE ET LES RÉSULTATS DE LA SANTÉ, SIMPLIFIÉE

EXAMEN, CRITIQUE ET SYNTHÈSE DE LA LITTÉRATURE

COURS PERSONNALISÉS
CONSULTATION EN RECHERCHE CLINIQUE

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

PLAN DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE

CONCEPTION D’ÉTUDE

ÉVALUATION DES BESOINS

DÉVELOPPEMENT DU PROTOCOLE

CONSULTATION RÉGLEMENTAIRE (SC, FDA, EMEA)

SERVICES D’ASSURANCE QUALITÉ

CONSULTATION EN CONFORMITÉ

ÉLABORATION DE MODES OPÉRATOIRES NORMALISÉS

VÉRIFICATION

VALIDATION DE LOGICIELS

FORMATION SUR LES BONNES PRATIQUES CLINIQUES

CIH – BONNES PRATIQUES CLINIQUES EN GÉNÉRAL

CIH – BONNES PRATIQUES CLINIQUES POUR LES INVESTIGATEURS

BIOSTATISTIQUE

NOTREBIOSTATISTICIENS EXPÉRIMENTÉS ETPROGRAMMEURS STATISTIQUES FOURNISSENT DES ANALYSES DE POINTE ET DES IDÉES AUX SPONSORS

GÉNÉRATION DE DONNÉES D'ANALYSE

DÉVELOPPEMENT DE TABLEAUX, FIGURES ET LISTES

CALCULS D'ÉCHANTILLONS

BIOSTATISTIQUE AVANCÉE

Analyses multivariées, Analyses des mesures répétées, Arbustes de décision / partitionnement récursif, Simulation, PK / PD, Autre

EXPERTISE EPIDEMIOLOGIQUE POUR LES ÉTUDES POST-APPROBATION

MAPPING CDISC, SDTM & ADAM / PROGRAMMATION ET DÉVELOPPEMENT DE "DEFINE .XML"

VERIFICATION / CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / VALIDATION DE LA PROGRAMMATION STATISTIQUE

DÉVELOPPEMENT MACRO SAS

Plus

ÉCRITURE MÉDICALE

Medical Writing

Études de phase initiale ou post-approbation, nos experts en rédaction médicale fournissent des documents de qualité clairs, concis, scientifiquement précis et conformes à la réglementation, aux normes de l'industrie et à l'orientation interne du client.

Nos rédacteurs médicaux ont de l'expérience dans un large éventail d'indications et de domaines thérapeutiques, des modèles d'étude et des documents de rédaction médicale, ainsi qu'un bilan de publication éprouvé.

Plus

Réalisation à l’interne

JSS effectue des services d’exploitations avec un personnel hautement qualifié, formé et éduqué, bien informé dans les bonnes pratiques cliniques, les domaines thérapeutiques variés, les exigences réglementaires applicables, la pharmacovigilance et le développement de médicaments pharmaceutiques.

Réalisation à l’interne
Additional Services

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

L'unité des Affaires réglementaires de JSS offre des services opérationnels et de consultation assurant que les études seront conformes à toutes les réglementations et lois relatives à leur pays et leur état. L'expérience avec les organismes de réglementation comprend la Food and Drug Administration (FDA), Santé Canada (HC), l'Agence européenne du médicament (EMA) et d'autres dans le monde.

PLAN DE DÉVELOPPEMENT CLINIQUE

L'équipe de développement clinique de JSS peut offrir des conseils sur le parcour stratégique de votre étude clinique dans de nombreux domaines thérapeutiques. Cela comprend le développement des phases pré-clinique et après-commercialisation pour les médicaments, les dispositifs médicaux et les nutraceutiques.

ÉVALUATIONS STRATÉGIQUES

GESTION DES RISQUES

RESULTATS AUTODÉCLARÉS DE PATIENTS

REVUE DE LITTÉRATURE

ANALYSE DE BIOSTATISTIQUES AVANCÉES ET DE SAUVETAGE

COUVERTURE MONDIALE

JSS offre une couverture mondiale avec des bureaux dans tous les principaux continents pour offrir des opérations d'excellente qualité avec un personnel permanent à temps plein et local. Cela nous permet d'exécuter des études qui répondent aux normes mondiales de qualité à travers le monde.

Plus

JSS recherche médicale

Engagement envers l'excellence scientifique pour appuyer l'approbation et le remboursement des thérapies vitales.

NOS CLIENTS

JSS recherche médicale fournit des services complets de gestion d’essais cliniques de phase I-IV, de la conception de l’étude à la publication des résultats, dans un large éventail de domaines thérapeutiques pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et de nutraceutiques mondiales.

Plus

À PROPOS DE NOUS

Construit sur une base d’expertise épidémiologique et scientifique, avec un solide réseau d’affiliations académiques et plus de 25 ans d’expérience dans de multiples domaines thérapeutiques.

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NOTRE EMPLACEMENT

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